Stv. Leitung Produktion (m/w/d) Medizinprodukte - Pentracor Healthcare Technology GmbH

Über unser Unternehmen:

Wir sind ein junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf ein zentrales Thema der modernen Medizin konzentriert: inflammationsbedingte Erkrankungen, die mit einem gewebeschädigenden Anstieg des C-reaktiven Proteins (CRP) einhergehen.

Chronische und akute Entzündungen stehen im Zentrum zahlreicher Erkrankungen – von Herzinfarkt über COVID-19 bis hin zu Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn oder Pankreatitis. Insgesamt sind weltweit über 2 Milliarden Menschen von solchen Entzündungsprozessen betroffen, verteilt über mehr als 100 spezifische Erkrankungen in rund 30–50 Hauptindikationen nach ICD-Klassifikation.

Unsere Kerntechnologie ist der PentraSorb® CRP Adsorber – ein innovatives Medizinprodukt zur selektiven Entfernung von CRP direkt aus dem Blut. Die CRP-Apherese stellt eine gezielte, kausale Therapieoption für eine Vielzahl akuter und chronischer Entzündungserkrankungen dar. Diese Technologie haben wir durch Übernahme und Neustrukturierung aus einem forschenden, insolventen Unternehmen gesichert und entwickeln sie nun mit klarer Vision, hoher Investitionskraft und neuem Qualitätsfokus weiter.

Als deutscher Hersteller von Medizinprodukten entwickeln wir unsere Verfahren und Produkte nach höchsten regulatorischen Standards. Derzeit arbeiten wir an der Rezertifizierung unseres neuen Produktstandortes gemäß MDR, mit dem Ziel, diesen auch für den internationalen Markt (FDA-Zulassung) zu qualifizieren.

Unsere klinische Forschung konzentriert sich aktuell auf Myokardinfarkt, mit Studien an renommierten europäischen Universitäts- und Fachkliniken. Weitere Indikationen wie COVID-19, Pankreatitis und chronisch-entzündliche Darmerkrankungen zeigen bereits erste Therapieerfolge.

Und wir denken weiter: Durch interdisziplinäre Forschung und neue Studiendesigns wollen wir die Rolle von CRP und Inflammation in weiteren medizinischen Fachgebieten verstehen und therapeutisch nutzbar machen. Produkt- und Therapieentwicklung, Digitalisierung (v.?a. für globalen 24/7-Anwendersupport) und internationale Expansion sind dabei unsere nächsten großen Schritte.

Zur Verstärkung unseres Teams in unserem neuen Unternehmen suchen wir eine/n stellvertretende/n Leiter/in Produktion (m/w/d) in Vollzeit.

Zu Ihren Kernaufgaben bei uns gehören:

• die Mitverantwortung für die Produktion von Adsorbern und Adsorbergehäusen in reiner Umgebung, einschließlich der Sterilisation,
• die Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung der Hygiene im Reinraum,
• die Mitarbeit bei der Ressourcenplanung sowie der Erstellung von Herstellungsplänen und -berichten,
• die Mitverantwortung für die Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen, die Produkte oder Produktionsprozesse betreffen,
• die stellvertretende Koordination der unter der Produktion zusammengefassten Bereiche sowie der Mitarbeiter dieser Abteilungen,
• die Mitwirkung bei der Erstellung der die Produktion betreffenden Dokumente des QM-Systems, als auch der Dokumente für die technische Dokumentation,
• die Erarbeitung von Optimierungen in Ihrem Verantwortungsbereich,
• die Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter in allen die Herstellung betreffenden Elementen des QM-Systems,
• die Dokumentation aller Arbeiten,
• die Verifizierung von Reinigungs- / Desinfektionsmaßnahmen von Ausrüstung sowie Reinraum und Rein­raumzelt,
• die Mitverantwortung für die Wartung von Geräten und Anlagen als stellvertretender Wartungsbeauftragter,
• die technische Analyse, Überwachung und Optimierung von Ultraschallverschweißprozessen, einschließlich der Durchführung strukturierter GAP-Analysen zur Identifikation von Prozessabweichungen, Schwachstellen sowie zur Ableitung und Umsetzung geeigneter prozessualer und technischer Optimierungsmaßnahmen und
• die Mitarbeit im Risikomanagementteam des Unternehmens.

Wenn Sie:

• ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium (bevorzugt Biotechnologie, Chemie, Biochemie oder Biologie) abgeschlossenen und idealerweise bereits Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten haben,
• bereits Kenntnisse auf den Gebieten Hygiene und Reinraumtechnik / Reinraumfertigung, steriles Arbeiten, Medizin­technik und Qualitätsmanagement, einschließlich DIN EN ISO 13485 und MDD / MDR, erwerben konnten,
• fundierte Erfahrungen in der Bearbeitung technischen und/oder mikrobiologischen Fragestellungen mitbringen,
• über sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office (Word, Excel, Outlook) sowie über sehr gute Deutsch- und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen,
• ein hohes Hygiene- und Qualitätsbewusstsein mitbringen,
• Sich durch eine sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise auszeichnen aber auch gern im Team agieren sowie
• über technisches Verständnis und handwerkliches Geschick verfügen,

       dann sind Sie richtig bei uns!  

Bei uns erwarten Sie:

• ein innovatives und voll biologisches Verpflegungskonzept, welches Sie zeitlich und finanziell entlastet, sowie eine Vitamin- und Snackbar,
• eine angemessene und marktgerechte Entlohnung mit entsprechender Anerkennung von Mehrleistung und Bereitstellung individueller Corporate Benefits,
• ein unternehmensinterner Coach, der Sie auf vertraulicher Basis und losgelöst von bestehenden Hierarchieebenen individuell dabei unterstützen kann, private- und berufliche Herausforderungen zu meistern und Ziele besser zu erreichen,
• individuell auf Sie und Ihre Bedürfnisse abgestimmte Fort- und Weiterbildungen,
• eine flache Organisationsstruktur, mittelfristig gepaart mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten für Sie,
• die Möglichkeit der Mitarbeit an wirklich sinnstiftenden Projekten u.a. mit sozialem Bezug und unter Einbindung moderner Technologien wie z.B. Artifical Intelligence und
• moderne digitalisierte Arbeitsplätze in Verbindung mit der Möglichkeit des mobilen Arbeitens und der Bereitstellung der für Ihre Arbeit notwendigen technischen Unterstützung.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihrer Verfügbarkeit, vorzugsweise über unser Jobportal oder postalisch an:                     

Pentracor Healthcare Technology GmbH

Selerweg 43 - 45

D-12169 Berlin

Nähere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie unter www.pentracor.de.